编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学第一医院
[2]北京协和医院
[3]北京中医药大学东直门医院
[4]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[5]中山大学第一附属医院
[6]河南省中医院
[7]武汉大学中南医院
[8]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[9]四川大学华西医院
[10]上海交通大学医学院附属第九人民医院
[11]兰州大学第二医院
[12]贵州省人民医院
[13]湖南中医药大学第一附属医院
[14]成都大学附属医院
[15]河北医科大学第二医院
[16]吉林大学第一医院
[17]四川省人民医院
[18]温州医科大学附属第一医院
[19]中国医科大学附属盛京医院
[20]山东省立医院
研究目的:
主要目的:评估DDCI-01胶囊不同剂量在良性前列腺增生引起的下尿路症状(BPH-LUTS)合并勃起功能障碍(ED)的男性中的国际前列腺症状评分(IPSS)总分、国际勃起功能指数勃起功能评分(IIEF-EF)治疗12周后较基线变化的疗效差异,用以进行后续研究决策。 次要目的:(1)评价各剂量治疗期间其他各时点改善IPSS总分的疗效。(2)评价各剂量治疗期间其他各时点改善IIEF-EF评分的疗效。(3)评价各剂量改善IPSS亚组评分和生活质量(QoL)的疗效。(4)评价各剂量改善IIEF各专项评分的疗效。