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一项旨在研究高剂量的阿柏西普眼内注射治疗对因视网膜静脉阻塞引起的视网膜中央黄斑水肿视力下降的人的有效性和安全性研究(视网膜静脉阻塞继发性黄斑水肿)

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]兰州大学第二医院 [3]天津市眼科医院 [4]首都医科大学附属北京朝阳医院 [5]广州爱尔眼科医院有限公司 [6]河南省立眼科医院 [7]宁夏回族自治区人民医院 [8]辽宁爱尔眼科医院有限公司 [9]西安交通大学第一附属医院 [10]浙江省人民医院 [11]北京爱尔英智眼科医院有限公司 [12]北京医院 [13]温州医科大学附属眼视光医院 [14]吉林大学第二医院 [15]天津医科大学总医院 [16]成都爱尔眼科医院有限公司 [17]武汉大学人民医院 [18]徐州市第一人民医院 [19]石家庄市人民医院 [20]安徽医科大学第二附属医院 [21]天津医科大学眼科医院 [22]沈阳市第四人民医院 [23]河北省眼科医院 [24]四川大学华西医院 [25]重庆医科大学附属第二医院 [26]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [27]北京大学第一医院 [28]中国医科大学附属第一医院 [29]重庆医科大学附属第一医院 [30]复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 [31]中日友好医院(中日友好临床医学研究所) [32]重庆爱尔眼科医院有限公司 [33]山东大学齐鲁医院 [34]浙江大学医学院附属第一医院 [35]山西省眼科医院 [36]东阳市人民医院(浙中肿瘤专科医院.浙江省东阳市急救中心) [37]Sydney Eye Hospital [38]Eyeclinic Albury Wodonga [39]Marsden Eye Surgery Center [40]Hobart Eye Surgeons [41]Sydney Retina Clinic [42]Strathfield Retina Clinic [43]Lions Eye Institute [44]Adelaide Eye and Retina Centre [45]Sydney West Retina Pty Ltd [46]Hanusch Krankenhaus Wien [47]Konventhospital Barmherzige Bruder Linz [48]Universitatsklinikum AKH Wien [49]Klinikum Klagenfurt am Worthersee [50]Medizinische Universitat Graz [51]Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Sofia [52]SEHAT Pentagram [53]UMHAT Alexandrovska EAD [54]Specialized Hospital For Active Treatment of Eye Diseases Zora [55]Spec. Hosp. of Ophthalm. Disease for Active Treatment Varna [56]AXON Clinical s.r.o. [57]Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s., Pardubicka nemocnice [58]Fakultni Nemocnice Hradec Kralove [59]Fakultni nemocnice Ostrava [60]Vseobecna fakultni nemocnice v Praze [61]Lexum a.s., Evropska ocni klinika [62]East Tallinn Central Hospital [63]Dr. Kai Noor Silmakabinet OU [64]Turman Eye Clinic [65]Tartu University Hospital [66]Hopital de la Croix Rousse [67]Centre d Ophtalmologie Paradis Monticelli [68]Centre Ophthalmologie d Imagerie et de Laser [69]Centre Ophtalmologique Transparence Tours [70]Hopital Lariboisiere Paris [71]Centre d'ophtalmologie de l'Odeon [72]Hopital Francois Mitterrand Dijon [73]Hopital Intercommunal Creteil Cedex [74]Clinique Retine Tourny [75]Clinique Jules Verne Nantes [76]Centre Hospitalier National d'Ophthalmologie Quinze Vingt [77]CHU Bordeaux Hopital Pellegrin Ophtalmologie [78]CM Wolff [79]LTD IQ Clinic [80]LTD Chichua Medical Center MZERA [81]LTD Israeli Georgian Medical Research Clinic Helsicore [82]Caucasus Medical Center Opthamology [83]Jahn Ferenc Del Pesti Korhaz es Rendelointezet [84]Bajcsy Zsilinszky Korhaz Rendelointezet [85]University of Semmelweis Semmelweis Egyetem [86]SZTE áOK Szent Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont [87]Budapest Retina Associates [88]Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont [89]MH Egeszsegugyi Kozpont [90]Ganglion Medical Center [91]Hadassah Hebrew University Hospital Ein Kerem [92]Rambam Health Corporation [93]Shamir Medical Center (Assaf Harofeh) [94]Meir Medical Center [95]Kaplan Medical Center [96]Soroka University Medical Center [97]Lady Davis Carmel Medical Center [98]Edith Wolfson Medical Center [99]Clalit Health Services Rabin Medical Center-Beilinson Campus [100]Tel Aviv Sourasky Medical Center [101]Assuta Medical Centers - HaShalom [102]A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I G.M.Lancisi G.Salesi [103]Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico [104]Ospedale San Raffaele s.r.l. [105]A.O. Ordine Mauriziano [106]Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS [107]Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata [108]IRCCS Fondazione G.B. Bietti Studio e Ricerca in Otalmologia [109]ASST Fatebenefratelli Sacco [110]Pusan National University Hospital [111]St. Mary Hospital [112]Seoul National University Bundang Hospital [113]Asan Medical Center [114]Samsung Medical Center [115]Seoul National University Hospital [116]Severance Hospital, Yonsei University Health System [117]Korea University Ansan Hospital [118]Yeungnam University Medical Center [119]Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System [120]Kim's Eye Hospital [121]Riga East Clinical University Hospital Gailezers [122]Department of Ophthalmology [123]Latvian American Eye Center [124]Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics

研究目的:
本研究旨在为视网膜静脉阻塞(RVO)患者寻找更好的治疗方案。视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿会导致患者视力下降,如不治疗,视力预后通常较差。阿柏西普已经上市,医生将其作为治疗RVO继发性黄斑水肿的临床诊疗常规。临床诊疗常规是每4周给予一次阿柏西普注射。但频繁随访会给患者带来负担。一种高剂量8mg阿柏西普制剂相较于2mg阿柏西普制剂在既往研究中已显现出疗效优势,高剂量(8mg)阿柏西普可以降低给药频率。本研究主要研究目的是探究高剂量阿柏西普在治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效。研究人员将测量受试者从研究开始到治

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