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枸橼酸莫沙必利注射液的Ⅰb期临床研究
52
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文献详情
编号/登记号:
CTR20232272
注册时间:
2023-07-31
项目类型:
CDE药物临床试验
多中心研究:
国内单中心
招募状态:
已完成
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
术后胃肠功能障碍
研究设计:
单臂试验
研究类型:
其他
药物名称:
枸橼酸莫沙必利注射液
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
华中科技大学药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2023-05-31
研究负责人:
刘东[1]
;
刘梅[1]
;
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
考察枸橼酸莫沙必利注射液在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征,为后期研究的剂量选择提供理论依据。