编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]首都医科大学附属北京儿童医院
[2]首都儿科研究所附属儿童医院
[3]四川大学华西第二医院
[4]中山大学孙逸仙纪念医院
[5]中山大学附属第一医院
[6]浙江大学医学院附属儿童医院
[7]深圳市儿童医院
[8]苏州大学附属儿童医院
[9]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[10]河南省儿童医院郑州儿童医院
[11]重庆医科大学附属儿童医院
研究目的：
主要目的：评价FCN-159对难治/复发性朗格罕细胞组织细胞增生症（LCH）儿童患者的疗效。次要目的：评价FCN-159对LCH儿童患者的安全性；进一步评估FCN-159对难治/复发性LCH儿童患者的除IRC根据PET应答评估标准（PET Response Criteria，PRC）评估的ORR之外的其他有效性；评价FCN-159的PK特征。探索性目的：评价与基线检查相比，FCN-159对难治/复发性朗格罕细胞组织细胞增生症（LCH）儿童患者生活质量的改善情况；分析患者MAPK通路基因突变与疗效的关系。
