编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院
[2]南方医科大学南方医院
[3]河北医科大学第二医院
[4]中国医科大学附属第一医院
[5]中山大学肿瘤防治中心
[6]中国医学科学院北京协和医院
[7]浙江省人民医院
[8]四川大学华西医院
[9]北京大学深圳医院
[10]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[11]复旦大学附属肿瘤医院
[12]武汉大学人民医院
研究目的：
主要目的： 根据盲态独立评审委员会（Blinded Independent Review Committee，BIRC）评估的客观缓解率(Objective response rate，ORR)，评价FCN 159对比安慰剂治疗存在症状、不能手术的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者的有效性。 次要目的： 评估FCN-159对比安慰剂治疗存在症状、不能手术的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者的其他影像学疗效指标、疼痛和外观改善情况。 进一步评估FCN-159治疗存在症状、不能手术的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者的安全性。 探索性目的： 进一步评估NF1成人患者口服FCN-159的药物代谢动力学（Pharmacokinetics，PK）特征。 评估FCN-159对于存在症状、不能手术的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者的生活质量的改善情况。 利用患者报告量表进一步评估FCN-159治疗存在症状、不能手术的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者的长期安全性。
