编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市胸科医院
[2]浙江省肿瘤医院
[3]佳木斯市肿瘤医院
[4]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[5]吉林省肿瘤医院
[6]河北大学附属医院
[7]北京肿瘤医院
[8]湖南省肿瘤医院
[9]赣南医学院第一附属医院
[10]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[11]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[12]天津医科大学肿瘤医院
[13]天津市肿瘤医院空港医院
[14]重庆大学附属肿瘤医院
研究目的:
主要目的: 评价SYS6010在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性; 确定SYS6010的最大耐受剂量(MTD)(如有)及Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评价SYS6010在晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征; 评价SYS6010在晚期实体瘤受试者中的免疫原性; 初步评价SYS6010在晚期实体瘤受试者的疗效。 探索性目的: 探索SYS6010疗效和安全性的影响因素。