编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]江苏省人民医院
[2]南昌大学第一附属医院
[3]临沂市人民医院
[4]福建省肿瘤医院
[5]北京大学第三医院
[6]河南省肿瘤医院
[7]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[8]中国医学科学院血液病医院
[9]浙江大学医学院附属第一医院
[10]山东省立医院
[11]苏州大学附属第一医院
[12]中国医科大学附属盛京医院
[13]复旦大学附属中山医院
研究目的:
主要目的: 评价BGB-21447单药治疗的安全性和耐受性,并确定BGB-21447单药治疗复发或难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的最大耐受剂量(MTD)(或最大给药剂量[MAD])和2期推荐剂量(RP2D); 在评价的疾病类型中评价递增给药方案的安全性和耐受性; 次要目的: 评估BGB-21447的药代动力学(PK)特征 初步评估BGB-21447单药治疗的抗肿瘤活性