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ABSK021 治疗慢性移植物抗宿主病患者的II 期研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]苏州大学附属第一医院 [2]中国医学科学院血液病医院 [3]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [4]吉林大学第一医院 [5]广东省人民医院 [6]浙江大学医学院附属第一医院 [7]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [8]广州市第一人民医院 [9]南方医科大学珠江医院 [10]四川大学华西医院 [11]北京大学人民医院 [12]新疆医科大学第一附属医院 [13]中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究目的:
主要研究目的: 1. 确定 ABSK021 治疗 cGvHD 患者的推荐剂量 (仅 Part A) 2. 评估 ABSK021 在推荐剂量下治疗 cGvHD 患者的基于整体缓解率(overall response rate, ORR) 的有效性 次要研究目的: 1. 评估 ABSK021 治疗 cGvHD 患者的其他有效性终点 2. 评估 ABSK021 治疗 cGvHD 患者的安全性 (包括长期安全性) 3. 评估患者报告结局(Patient-reported outcome, PRO) 用药前后改变 4. 总生存期(Overall Survival, OS) 5. 评估 ABSK021 在 cGvHD 患者中的药代动力学(Pharmacokinetics, PK) 特征 探索性研究目的: 1. 探索 ABSK021 在 cGvHD 患者中的药效动力学特征(Pharmacodynamics, PD)

资源点击量:434 今日访问量:0 总访问量:419 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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