编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广州医科大学第一附属医院
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[3]北京清华长庚医院
[4]广西医科大学附属武鸣医院
[5]厦门大学附属第一医院
[6]浙江省人民医院
[7]武汉市中心医院
研究目的:
主要目的: 评价重组草酸脱羧酶散在继发性高草酸尿症患者中的有效性; 次要目的: 评价重组草酸脱羧酶散在继发性高草酸尿症患者中的安全性; 评价重组草酸脱羧酶散对继发性高草酸尿症患者血浆甲酸(草酸代谢物)浓度的影响; 评价重组草酸脱羧酶散在继发性高草酸尿症患者中的药代动力学(PK)特征。