编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院血液病医院
[2]上海市第六人民医院
[3]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[4]中国医科大学附属第一医院
[5]广东省人民医院
[6]浙江大学医学院附属第一医院
[7]吉林大学第一医院
[8]南方医科大学珠江医院
[9]南方医科大学南方医院
[10]河南省肿瘤医院
[11]中国医学科学院北京协和医院
[12]西安交通大学医学院第二附属医院
[13]天津医科大学总医院
[14]北京高博博仁医院有限公司
[15]深圳市第二人民医院
[16]重庆医科大学附属第一医院
[17]山东大学齐鲁医院
[18]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[19]四川大学华西医院
[20]四川大学华西医院
[21]山西白求恩医院
[22]郑州大学第一附属医院
[23]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[24]中山大学孙逸仙纪念医院
[25]河南科技大学第一附属医院
[26]河南省人民医院
[27]南昌大学第一附属医院
[28]徐州医科大学附属医院
[29]温州医科大学附属第一医院
[30]陆军军医大学西南医院
[31]山东第一医科大学第二附属医院
[32]长沙市第三医院
[33]上海交通大学医学院附属仁济医院
[34]安徽医科大学第一附属医院
[35]厦门大学附属中山医院
[36]中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
[37]哈尔滨市第一医院
[38]上海市同济医院
[39]蚌埠医学院第一附属医院
[40]北京大学第三医院
[41]陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)
[42]泰安市中心医院
[43]川北医学院附属医院
[44]陕西省人民医院
[45]青岛大学附属医院
研究目的:
主要研究目的: 比较来佐利单抗联合AZA与AZA单药一线治疗初诊较高危MDS受试者的总生存期(OS) 次要目的 评估来佐利单抗联合AZA与AZA单药治疗初诊较高危MDS受试者的无事件生存期(EFS) 评估两组受试者的完全缓解率(CR) 评估两组受试者的客观缓解率(ORR,包括:完全缓解[CR]、部分缓解[PR]、骨髓完全缓解[mCR] 、或血液学改善[HI]) 评估两组受试者的完全细胞遗传学缓解率(CCR) 评估两组受试者的缓解出现时间(TTR)、完全缓解出现时间(TTCR)、缓解持续时间(DoR)、完全缓解持续时间(DoCR)