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一项旨在确定BI 1015550是否可在进行性纤维化间质性肺疾病(PF-ILD)患者中改善肺功能的研究

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]宁夏医科大学总医院(宁夏总院) [3]天津医科大学总医院 [4]中南大学湘雅二医院 [5]广州医科大学附属第一医院 [6]上海肺科医院 [7]南京鼓楼医院 [8]上海市胸科医院 [9]复旦大学附属华东医院 [10]无锡市人民医院 [11]中日友好医院 [12]四川大学华西医院 [13]首都医科大学附属北京朝阳医院 [14]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [15]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [16]宁波市第一医院 [17]杭州市第一人民医院 [18]浙江大学医学院附属第一医院 [19]南方医科大学南方医院 [20]武汉大学人民医院 [21]四川省人民医院 [22]宜昌市第一人民医院 [23]中南大学湘雅医院 [24]安徽省立医院 [25]运城市中心医院 [26]西安交通大学第二附属医院 [27]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [28]中国人民解放军总医院 [29]深圳市人民医院 [30]香港大学深圳医院 [31]山西医科大学第一医院 [32]宁波市医疗中心李惠利医院 [33]浙江大学医学院附属第二医院 [34]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [35]内蒙古医科大学附属医院 [36]沈阳市胸科医院 [37]中国医科大学附属第四医院 [38]苏州大学附属第一医院 [39]徐州医科大学附属医院 [40]嘉兴市第一医院 [41]金华市中心医院 [42]中南大学湘雅三医院 [43]复旦大学附属中山医院 [44]西安交通大学第一附属医院 [45]广东省人民医院 [46]INSARES [47]Hospital Italiano de Buenos Aires [48]Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME) [49]Consultorios Medicos del Buen Ayre [50]CEDIC - Centro de Investigacion Clinica [51]APRILLUS-Asistencia e Investigacion [52]Centro Respiratorio de Quilmes [53]CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias [53]Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clínicos [54]Instituto Ave Pulmo [55]Canberra Hospital [56]The Prince Charles Hospital [57]Mater Hospital Brisbane [58]Lung Research Victoria [59]Macquarie University [60]The Alfred Hospital [61]Austin Hospital [62]Fiona Stanley Hospital [63]Royal Prince Alfred Hospital [64]Westmead Hospital [65]Royal Adelaide Hospital [66]Wallace Street Specialist Centre [67]Princess Alexandra Hospital [68]AKH - Medical University of Vienna [69]Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen [70]LK Krems [71]Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH [72]Clinic Floridsdorf [73]LKH Klagenfurt am Woerthersee [74]Medical University of Graz State Hospital - University Hospital Graz [75]UNIV UZ Gent [76]UZ Leuven [77]Brussels - UNIV Saint-Luc [78]ULB Hopital Erasme [79]Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne [80]Centre Hospitalier Universitaire de Liège [81]Edegem - UNIV UZ Antwerpen [82]Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim [83]Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre [84]Hospital Universitario de Brasilia [85]Hospital dia do Pulmao [86]CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos [87]Hospital Alemao Oswaldo Cruz [88]Hospital das Clinicas da FMUSP [89]CLARE - Clinica de Pneumologia [90]Instituto D′Or de Pesquisa e Ensino - Bahia [91]Servicos Medicos Respirar Sul Fluminense [92]Edumed - Educacao e Saude SA [93]Faculdade de Medicina do ABC [94]Hospital das Clinicas da Universidade Federal HC-UFMG [95]Hospital Nossa Senhora da Conceicao [96]QEII Health Sciences Centre [97]Royal University Hospital [98]Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) [99]CIC Mauricie Inc. [100]St. Paul's Hospital [101]University of Alberta Hospital (University of Alberta) [102]Kelowna Respirology & Allergy Research [103]St. Joseph's Healthcare Hamilton [104]Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation [105]IUCPQ (Laval University) [106]Hotel Dieu Hospital (Kingston Health Sciences Centre) [107]Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Centre [108]Centro de Investigacion del Maule [109]Instituto Nacional del Torax [110]Solmed Clinic [111]University hospital center Zagreb [112]University Hospital Dubrava [113]General Hospital Dubrovnik [114]Clinical Hospital Split [115]University Thomayer's Hospital [116]University Hospital Na Bulovce, Prague [117]University Hospital Brno [118]University Hospital Olomouc [119]Hospital Jihlava [120]Aarhus University Hospital [121]Herlev and Gentofte Hospital [122]Odense University Hospital [123]Air Force Specialized Hospital [124]Ain Shams University Hospital [125]Cairo University Hospital [126]Alexandria University Hospital [127]North Estonia Medical Centre Foundation, Tallinn [128]East Tallinn Central Hospital [129]HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikko [130]TYKS [131]Tampere

研究目的:
本试验主要目的是通过FVC较基线的变化来验证在进行性纤维化ILD患者中与安慰剂相比,给予BI 1015550可减缓肺功能下降。本试验主要的次要目的是在进行性纤维化ILD患者中验证与安慰剂相比,BI 1015550能够降低试验期间具有临床意义的事件(如ILD急性加重、因呼吸系统原因住院或死亡)的发生率。本试验的另一个次要目的是验证BI 1015550对临床症状和肺功能的影响。

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