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比较Isatuximab SC 与 IV 联合泊马度胺和地塞米松治疗RRMM

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研究参与人:
研究单位: [1]北京大学人民医院 [2]浙江大学医学院附属第一医院 [3]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [4]河南省肿瘤医院 [5]中山大学肿瘤防治中心 [6]中国医学科学院血液病医院 [7]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [8]天津医科大学总医院 [9]中南大学湘雅三医院 [10]青岛市市立医院 [11]中国医科大学附属盛京医院 [12]上海交通大学医学院附属新华医院 [13]广西医科大学附属肿瘤医院 [14]天津医科大学附属肿瘤医院 [15]南昌大学第一附属医院 [16]Clínica Adventista Belgrano [17]Hospital Italiano de Buenos Aires [18]Instituto de Oncologia Angel Honorio Roffo [19]Instituto Medico Especializado Alexander Fleming [20]CEMIC-Hospital Universitario sede Saavedra [21]Hospital Italiano La Plata [22]Hospital Británico de Buenos Aires [23]Epworth Healthcare [24]Wollongong Hospital, Illawarra Cancer Care Centre [25]Calvary Mater Newcastle [26]Alfred Health [27]Liverpool Hospital [28]Royal Adelaide Hospital [29]Clinica Sao Germano [30]A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Hospital Beneficencia Portuguesa - BP Mirante [31]Hospital Mae De Deus [32]Instituto COI de Educacao e Pesquisa [33]Princess Margaret Hospital [34]Hospital Maisonneuve-Rosemont [35]Centre Integre de Sante et de Services Sociaux de la Montere [36]James Lind Centro de Investigacion del Cancer [37]Centro de Estudios Clínicos SAGA [38]Fundacion Arturo Lopez Perez (FALP) [39]Instituto Nacional del Cancer [40]Centro de Investigaciones Clínicas Vina del Mar (CICVM) [41]Hematologicko-Onkologicke oddeleni, Fakultni nemocnice Plzen [42]Fakultni nemoccnice Olomouc, Hemato-onkologicka klinika [43]I. Interni klinika - klinika hematologie, Vseobecna fakultni nemocnice v Praze [44]Fakultni nemocnice Brno, Interni hematologicka a onkologicka klinika [45]Fakultni nemocnice Ostrava, Klinika hematoonkologie [46]CHU Poitiers - Hopital La Miletrie [47]CHU Nantes - Hopital Hotel Dieu [48]Institut Claudius Regaud - IUCT-O [49]Centre Hospitalier Lyon Sud [50]APHP - Hopital Saint-Antoine [51]Centre Leon Berard [52]CHU Tours - Hopital Bretonneau [53]Asklepios Klinik Altona [54]University tsklinikum Leipzig AoR [55]University tsklinikum Heidelberg [56]University tsklinikum Hamburg-Eppendorf [57]University tsklinikum Dresden [58]Alexandra Hospital [59]Evangelismos Hospital [60]University Hospital of Patras [61]General Hospital of Thessaloniki [62]University General Hospital of Ioannina [63]IRCCS Policlinico San Matteo [64]IRST Meldola [65]ASST - Spedali Civili di Brescia [66]Azienda Ospedaliera Policlinico S. Orsola Malpighi [67]Ospedali Riuniti Marche - AOU Torrette di Ancona [68]Nagoya city university hospital [69]National hospital organization okayama medical center [70]Kyoto Kuramaguchi Medical Center [71]Japanese Red Cross Medical Center [72]National Hospital Organization Mito Medical Center [73]Miyagi Cancer Center [74]Kameda Medical Center [75]Shizuoka Cancer Center [76]Yamagata university hospital [77]Iwate Medical University Hospital [78]Kitano Hospital [79]Shonan Kamakura General Hospital [80]The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary’s Hospital [81]Severance Hospital [82]Samsung Medical Center [83]Seoul National University Hospital [84]Poliklinikk, Blodsykdommer bygn 20, Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval [85]Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku [86]Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli w Lublinie Oddzial Hematologiczny [87]Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmunologii i Hematologii Oddzial Hematologiczny [88]Uniwersytecki Szpital Kliniczny Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku [89]Szpital Uniwersytecki w Krakowie Odzial Kliniczny Hematologii [90]Clinica Universidad de Navarra [91]Hospital Clinico Universitario de Salamanca [92]Hospital Universitario Marques De Valdecilla [93]Hospital Universitari Germans Trias i Pujol [94]Hospital Universitario Ramon y Cajal [95]Sodra alvsborgs sjukhus [96]Florence Nightingale Hastanesi [97]Istanbul University Oncology Institute [98]Ege University Medical Faculty [99]Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Hospital [100]Cukurova UTF Hematoloji BD [101]Gulhane Military Medical Academy [102]Norfolk and Norwich University Hospital

研究目的:
主要目的:证明isatuximab SC和isatuximab IV联合 Pd 的疗效非劣效性;证明isatuximab SC和isatuximab IV联合 Pd 的药代动力学(PK)非劣效性。次要目的:证明isatuximab SC和isatuximab IV联合 Pd 的疗效非劣效性;证明isatuximab SC和isatuximab IV联合 Pd 的PK非劣效性;评估isatuximab SC和IV 联合 Pd的安全性;评估患者对isatuximab SC和IV的满意度

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