编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]浙江省肿瘤医院
[3]湖南省肿瘤医院
[4]首都医科大学附属北京友谊医院
[5]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[6]中南大学湘雅医院
[7]浙江省人民医院
[8]浙江大学医学院附属第一医院
[9]宁波市第一医院
[10]陆军军医大学第一附属医院
[11]南京鼓楼医院
[12]辽宁省肿瘤医院
[13]湖北省肿瘤医院
[14]南通市肿瘤医院
[15]烟台毓璜顶医院
[16]河南省肿瘤医院
[17]复旦大学附属华山医院
[18]南昌大学第一附属医院
[19]四川大学华西医院
[20]广州市第一人民医院
[21]北京大学第一医院
[22]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[23]深圳市第二人民医院
[24]吉林省肿瘤医院
[25]中国医学科学院肿瘤医院
[26]天津医科大学总医院
[27]四川省人民医院
[28]嘉兴市第一医院
研究目的:
主要目的:通过评估mCRPC患者的总生存期(OS),证明Capivasertib + 多西他赛优于安慰剂 + 多西他赛。 次要目的:1.通过评估mCRPC患者的rPFS,证明Capivasertib + 多西他赛优于安慰剂 + 多西他赛。 2.通过评估mCRPC患者的TTPP,证明Capivasertib + 多西他赛优于安慰剂 + 多西他赛。 3.通过评估mCRPC患者至SSRE的时间,证明Capivasertib + 多西他赛优于安慰剂 + 多西他赛。 4.通过评估mCRPC患者至TTDUS,证明Capivasertib + 多西他赛相对于安慰剂 + 多西他赛的有效性。 5.通过评估mCRPC患者的至TTDPF,证明Capivasertib + 多西他赛相对于安慰剂 + 多西他赛的有效性。 6.通过使用BPI-SF评估mCRPC患者的HrQoL,证明Capivasertib + 多西他赛相对于安慰剂 + 多西他赛的有效性。 7.评价Capivasertib联合多西他赛的PK。