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Capivasertib + 多西他赛对比安慰剂 + 多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的III期研究(CAPItello-280)

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属肿瘤医院 [2]浙江省肿瘤医院 [3]湖南省肿瘤医院 [4]首都医科大学附属北京友谊医院 [5]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [6]中南大学湘雅医院 [7]浙江省人民医院 [8]浙江大学医学院附属第一医院 [9]宁波市第一医院 [10]陆军军医大学第一附属医院 [11]南京鼓楼医院 [12]辽宁省肿瘤医院 [13]湖北省肿瘤医院 [14]南通市肿瘤医院 [15]烟台毓璜顶医院 [16]河南省肿瘤医院 [17]复旦大学附属华山医院 [18]南昌大学第一附属医院 [19]四川大学华西医院 [20]广州市第一人民医院 [21]北京大学第一医院 [22]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [23]深圳市第二人民医院 [24]吉林省肿瘤医院 [25]中国医学科学院肿瘤医院 [26]天津医科大学总医院 [27]四川省人民医院 [28]嘉兴市第一医院

研究目的:
主要目的:通过评估mCRPC患者的总生存期(OS),证明Capivasertib + 多西他赛优于安慰剂 + 多西他赛。 次要目的:1.通过评估mCRPC患者的rPFS,证明Capivasertib + 多西他赛优于安慰剂 + 多西他赛。 2.通过评估mCRPC患者的TTPP,证明Capivasertib + 多西他赛优于安慰剂 + 多西他赛。 3.通过评估mCRPC患者至SSRE的时间,证明Capivasertib + 多西他赛优于安慰剂 + 多西他赛。 4.通过评估mCRPC患者至TTDUS,证明Capivasertib + 多西他赛相对于安慰剂 + 多西他赛的有效性。 5.通过评估mCRPC患者的至TTDPF,证明Capivasertib + 多西他赛相对于安慰剂 + 多西他赛的有效性。 6.通过使用BPI-SF评估mCRPC患者的HrQoL,证明Capivasertib + 多西他赛相对于安慰剂 + 多西他赛的有效性。 7.评价Capivasertib联合多西他赛的PK。

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