编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]四川大学华西医院
[2]重庆医科大学附属第二医院
[3]中南大学湘雅医院
[4]武汉市中心医院
[5]东南大学附属中大医院
[6]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[7]西安医学院第一附属医院
[8]汕头大学医学院第二附属医院
[9]重庆市第四人民医院
[10]广西医科大学第二附属医院
[11]海南医学院第二附属医院
[12]河北医科大学第一医院
[13]天津医科大学朱宪彝纪念医院
[14]中国人民解放军战略支援部队特色医学中心
[15]江苏大学附属医院
[16]云南大学附属医院
研究目的:
主要目的是评价在 D35 访视时, MITT 分析集中使用 MRX-4/康替唑胺受试者相比使用利奈唑胺的受试者的临床疗效,并评价 MRX-4(IV)/康替唑胺(PO)相比于利奈唑胺(IV 和 PO)的安全性和耐受性。次要目的是在治疗结束(EOT)访视时MITT分析集和在D35访视时临床可评估(CE-D35)分析集临床疗效评估。