编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
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伦理委员会审批:
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研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
[2]浙江大学医学院附属第一医院
[3]浙江萧山医院
[4]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[5]中山大学附属肿瘤医院
[6]温州医科大学附属第一医院
[7]郑州大学第一附属医院
研究目的:
主要目的: 评估HF1K16单药治疗的耐受性,确定HF1K16单药治疗的剂量限制性毒性。 确定HF1K16单药治疗的最大耐受剂量(MTD)(如有)。 次要目的: 评估HF1K16单药治疗的药代动力学特征。 评估HF1K16单药治疗的初步抗肿瘤效果,以及HF1K16暴露量与受试者外周血淋巴细胞变化的关系。 第五队列 主要目的: 评估HF1K16对复发或进展的脑胶质瘤的抗肿瘤效果。 次要目的: 受试者外周血淋巴细胞的变化。 进一步评价HF1K16的安全性。