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托法替布对儿童和青少年全身型幼年特发性关节炎的研究

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京儿童医院 [2]首都儿科研究所附属儿童医院 [3]复旦大学附属儿科医院 [4]重庆医科大学附属儿童医院 [5]苏州大学附属儿童医院 [6]西安市儿童医院 [7]浙江大学医学院附属儿童医院 [8]中南大学湘雅二医院 [9]成都市妇女儿童中心医院 [10]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [11]广州市妇女儿童医疗中心 [12]Instituto da Crianca do Hospital das Clinicas da FMUSP [13]Faculdade de Medicina da UNESP [14]Alberta Children's Hospital, University of Calgary [15]Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi Cocuk Romatoloji Bolumu [16]CNE of Lviv Regional Council [17]Rambam Health Care Campus [18]Meir Medical Center - Pediatric Clinic [19]Hospital Universitario [20]Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi, S.C. [21]Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi [22]Cincinnati Children's Hospital Medical Center [23]Hacettepe University Medical Faculty [24]Umraniye Training and Research Hospital [25]Istanbul Universitesi Cerrahpasa [26]Panorama Medical Centre [27]Emmed Research [28]The Hospital for Sick Children [29]Vinnytsia Regional Children's Clinical Hospital [30]McGill University Health Center, Montreal Children's Hospital [31]Cohen Children's Medical Center of New York [32]Randall Children's Hospital at Legacy Emanuel [33]Children's Hospital Los Angeles [34]Clínica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad, S.C. [35]Instituto CAICI SRL [36]SAHI CRCH MoH TR [37]Hospital de Clinicas da UNICAMP [38]Centro Medico Privado de Reumatologia [39]SPDM - Associacao Paulista para o Desenvolvimento da Medicina [40]Ivano-Frankivsk Regional Children's Clinical Hospital [41]Hospital de Clínicas de Porto Alegre [42]Clinic of FSBEI HE BSMU MoH RF [43]Federal State Budgetary Scientific Institution Scientific and Research Rheumatology [44]FSBEI HE Saratov SMU n.a. V.I. Razumovskiy MoH RF [45]Asklepios Klinik Sankt Augustin GmbH [46]Gesundheit Nord gGmbH [47]Charite – Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow [48]Universitair Ziekenhuis Gent [49]Detska fakultna nemocnica Kosice [50]Narodny ustav reumatickych chorob [51]Istituto Giannina Gaslini Istituto Pediatrico di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico [52]Narodny ustav detskych chorob [53]Hospital Universitario La Paz [54]Hospital Universitaro y Politecnico La Fe [55]Hospital Universitario Ramon y Cajal [56]Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie, [57]SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi [58]Centrum Pediatrii im. Jana Pawla II w Sosnowcu Sp. z o.o. [59]Johns Hopkins All Children's Hospital [60]Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico [61]Enhancing Care Foundation [62]Phoenix Children's Hospital- Inpatient Pharmacy [63]Communal Institution [64]Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im prof dr hab med Eleonory Reicher [65]Birmingham Woman's and Children's NHS Foundation Trust [66]UMC Utrecht, Wilhelmina kinderziekenhuis [67]Hospital Metropolitano [68]Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF) [69]Children's National Medical Center [70]University of Oklahoma Health Sciences Center [71]Children's Mercy Hospital [72]Ann & Robert H. Lurie Children`s Hospital of Chicago [73]Hospital for Special Surgery [74]Hackensack University Medical Center [75]NHS Greater Glasgow and Clyde, Royal Hospital for Children [76]Deutsches Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie [77]St. Josef-Stift Sendenhorst [78]Sir Ganga Ram Hospital [79]Nirmal Hospital Pvt Ltd [80]Semmelweis Egyetem [81]Institute of Post Graduate Medical Education & Research and SSKM Hospital [82]Institute of Child Health [83]UNC Children's Hospital [84]AdventHealth Orlando [85]SUNY Upstate Medical University [86]CHUL et Centre mère-enfant Soleil [87]Universitaetsklinikum Erlangen [88]Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden Klinik und Poliklinik fur Kinder-und Jugendmedizin [89]ZNA Jan Palfijn [90]Warsaw IBD Point Profesor Kierkus [91]CHU de Charleroi - Hospital Civil Marie Curie [92]HELIOS Kliniken Berlin Buch GmbH [93]Augusta University

研究目的:
本研究是一项 2 阶段随机撤药研究,旨在评估托法替布治疗 sJIA 的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。主要目的:根据测定双盲随机撤药阶段中的至 sJIA 复发时间评估托法替布与安慰剂对比对 sJIA 患者的持续疗效。

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