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金振口服液有效性和安全性的多中心、随机对照临床研究

A prospective multicenter randomized controlled study on the efficacy and safety of Jin-Zheng oral solution

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E

单位: [1]上海交通大学附属儿童医院,上海,200040 [2]上海交通大学医学院附属新华医院,上海,200092 [3]上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心,上海,200127 [4]间济大学附属同济医院,上海,200065
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ISSN:

关键词: 急性呼吸道感染 祛痰止咳中成药 金振口服液

摘要:
目的 评价金振口服液祛痰止咳的有效性、安全性和依从性.方法 采用前瞻性、多中心、随机双盲、平行对照临床研究.共4个中心参与研究,实际符合入选方案病例239例,其中试验组120例,口服金振口服液;对照组119例,口服急支糖替;疗程均为5 d.比较两组咳嗽、咳痰、喘息、肺部体征、发热、鼻塞、流涕、咽部充血等各单项症状改善率以及综合症状改善率、总有效率,观察药物不良反应和依从性.结果 两组均有显效,但试验组用药后第3天、第5天除咽部充血外,其他各单项症状改善均优于对照组(P<0.0001).试验组综合疗效改善率第3天为60.O%、第5天为90.0%,明显优于对照组;至用药后第5天,试验组总有效率为96.67%,对照组为64.71%,两组间比较差异有统计学意义(P=0.0000).金振口服液依从性达98.33%,试验期间无不良事件发生.结论 金振口服液治疗小儿由急性上呼吸道感染、气管支气管炎和轻型肺炎等引起的咳嗽、咳痰、喘息、发热鼻塞、流涕等症状有显著疗效,且安全性好、依从性高,是一种适用于儿童的祛痰止咳中成药.

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