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◇ 统计源期刊
文章类型:
单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处,武汉430030
华中科技大学同济医学院附属同济医院
党政职能科室
科研处
出处:
ISSN:
关键词:
新型冠状病毒肺炎
伦理审查
临床试验
突发公共卫生事件
摘要:
自新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情发生以来,国家在加强全国疫情防控工作的同时,把加紧科研攻关作为应对疫情的重要措施之一,而疫情相关临床试验研究是抗击疫情的突破口之一。COVID-19是突发的重大传染性疾病,疫情期间的临床试验不同于平时的临床试验,面临医学防护和隔离等诸多问题,而我国各级伦理委员会在突发公共卫生事件中临床试验伦理审查和监管方面经验相对不足,加上疫情相关临床研究项目迅速飙升,使得在形势严峻且紧迫的疫情中规范高效开展伦理审查成为当务之急。本文从本次疫情临床研究项目的现状出发,分析疫情对伦理审查的影响因素并提出建议,为将来发生重大突发性公共卫生事件下的伦理审查提供借鉴。
基金:
“重大新药创制”科技重大专项( 编号: 2017ZX09304022)
第一作者:
第一作者单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处,武汉430030
共同第一作者:
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):
常慕君,雷永芳,杜艾桦.新型冠状病毒肺炎疫情对伦理审查的影响分析及建议[J].中国药师.2020,23(09):1823-1825.