目的:考察国产奥卡西平片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:20名健康男性志愿者,分别随机交叉单剂量口服奥卡西平试验药和对照药0.3 g。用高效液相色谱法测定血浆中奥卡西平的活性代谢产物10-羟基卡马西平（MHD）的浓度,用DAS2.0软件计算药动学参数并进行生物等效性评价。结果:MHD的线性范围为0.1～10.0μg·ml-1,定量下限为0.1μg·ml-1。20名健康志愿者单剂量口服试验药和对照药后,MHD的Cmax分别为（4.32±0.40）μg·ml-1和（4.59±0.94）μg·ml-1;tmax分别为（4.54±0.70）h和（4.33±0.77）h;t1/2分别为（14.53±4.34）h和（15.25±3.21）h;AUC0～72分别为（76.23±15.09）μg·ml-1·h和（75.29±13.14）μg·ml-1·h。试验制剂与参比制剂的相对生物利用度F=（105.6±19.1）%。两者AUC0～72,Cmax,tmax差异均无统计学意义。结论:两种制剂生物学等效。