摘要：
目的 评价重组人肿瘤坏死因子受体Ⅱ-Fc融合蛋白(TNFRⅡ-Fc,商品名:安佰诺)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的临床和影像学疗效.方法 396例RA患者随机分为联合用药组、TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组,疗程均为24周,单因素方差分析美国风湿病学会(ACR)-N、ACR20、ACR50、ACR70、疾病活动指数(DAS )28和治疗前后双手的X线Sharp评分(SHS)等疗效和安全性指标.结果 治疗24周后,ACR-N的年改善率联合组为(12.79±9.24)％,TNFRⅡ-Fc组为(9.56±11.16)％,甲氨蝶呤组为(5.08±11.10)％,联合用药组优于TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组(P＜0.05),TNFRⅡ-Fc组优于甲氨蝶呤组(P＜0.05).ACR20的达标率联合组(80.4％)优于TNFR Ⅱ -Fc组(71.1％)和甲氨蝶呤组(56.7％),差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).治疗24周后,联合组ACR50和ACR70的达标率分别为53.6％和27.7％,TNFRⅡ-Fc组为41.2％和15.8％,甲氨蝶呤组为30.8％和7.7％,联合组ACR50达标率优于甲氨蝶呤组(P＜0.01),联合组ACR70达标率优于TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组(P＜0.05或P＜0.01).联合组的DAS28-红细胞沉降率(ESR)改善优于TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P＜0.05).双手SHS评分治疗前后差值联合组(-1.7±11.2)较甲氨蝶呤组(2.1±11.5)显著下降(P=0.03).联合组不良反应发生率(40.9％)高于甲氨蝶呤组(28.8％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 本研究显示TNFRⅡ-Fc联合甲氨蝶呤较单独使用TNFRⅡ-Fc或甲氨蝶呤能更有效控制RA的活动性和影像学进展.
