目的研究复方罗红霉素片多剂量给药在健康志愿者体内的药动学。方法 24例健康成年志愿者,男女各半,采用随机分组平行设计,分别多剂量口服复方罗红霉素片、罗红霉素片150 mg+盐酸氨溴索片30 mg,采用串联质谱法测定血浆中罗红霉素和氨溴索的浓度,采用DAS2.1程序分别计算各受试者的药动学参数,并用配对t检验对罗红霉素或氨溴索进行分析。结果复方罗红霉素片组与两单药合用组相比,罗红霉素和氨溴索的人体药动学参数均差异无统计学意义,复方罗红霉素片中罗红霉素和氨溴索的主要药动学参数Cmax分别为（6 261.67±2 111.12）和（51.42±19.83）ng.mL-1t,1/2分别为（14.70±8.91）和（10.19±1.94）h,AUC0→t分别为（96 055.25±38 428.39）和（679.86±183.90）μg.L-1.h,AUCss分别为（47 767.15±16 097.92）和（372.53±119.18）μg.L-1.h。结论多剂量给予复方罗红霉素片后,与两单药合用的对照药的药动学特征差异无统计学意义。