摘要:
目的:建立测定长春西汀注射液有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱Inert Sustain C18(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长:280 nm;流动相:0.2 mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(40∶60),流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃,进样量:10μl。结果:长春西汀主峰与各杂质峰均能良好的分离。杂质A、B、C和D分别在0.2765.520,0.2835.660,0.2695.380,0.2825.640μg·ml-1浓度范围内具有良好的线性关系,r分别为1.000 0,1.000 0,0.999 9,0.999 9。平均回收率分别为100.5%,100.7%,100.04%,99.9%(RSD分别为1.35%,0.99%,1.13%,1.10%,n=9)。结论:该方法具有较高的专属性、灵敏度、和精密度,能够有效控制长春西汀注射液中的有关物质。