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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型:
单位:
[1]山西医科大学第三医院,山西白求恩医院,山西医学科学院,同济山西医院风湿免疫科
[2]山西医科大学第三医院,山西白求恩医院,山西医学科学院,同济山西医院护理部
[3]华中科技大学同济医学院同济医院综合医疗科
综合医疗科
华中科技大学同济医学院附属同济医院
[4]山西医科大学第三医院,山西白求恩医院,山西医学科学院,同济山西医院科研部
[5]山西医科大学第三医院,山西白求恩医院,山西医学科学院,同济山西医院药物临床试验机构办公室
出处:
关键词:
强直性脊柱炎
ClinicalTrials. gov
试验注册
药物研究
生物制剂
摘要:
目的:分析截至2022年12月31日的所有强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)的临床试验,旨在为AS药物治疗相关的临床研究提供信息参考。方法:检索ClinicalTrials.gov数据库,对检索到的试验项目进行描述和分析。结果:AS临床试验共有392项,全球有59个国家/地区参与,数量排名前3的是美国、中国和德国。临床试验主要目的是治疗(187项),其次是预防(9项)。近2/3的临床试验排除了儿童,97%的临床试验不受性别限制。大多数临床试验设计为随机化、平行分配且非盲。干预性试验中生物制剂数量最多(201项),其次是化学制剂(65项),少量试验(3项)也研究了干细胞的疗效。结论:AS在ClinicalTrials.gov上注册的大部分临床试验都是基于治疗目的随机、平行分配、不设盲的干预性试验,参与国家及申办机构均以美国居多,基金支持以医药企业为主。同时,针对不同靶点的新型生物制剂逐渐成为主流,为AS的治疗带来新机遇。
第一作者:
第一作者单位:
[1]山西医科大学第三医院,山西白求恩医院,山西医学科学院,同济山西医院风湿免疫科
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):
白丽娜,苗华丽,李婉玲,等.基于clinicaltrials.gov的强直性脊柱炎临床试验注册特点研究[J].中国新药杂志.2023,32(22):2284-2292.