目的：基于Meta分析方法，评价劳拉替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效，并探讨劳拉替尼致药品不良反应（ADR）的临床表现、特点、规律及转归，为临床安全用药提供参考。方法：检索中国知网、万方数据库、PubMed和Web of Science等数据库，纳入关于劳拉替尼治疗NSCLC的随机对照试验[劳拉替尼组患者在有或无用药基础上采用劳拉替尼治疗方案，对照组患者采用第1代和（或）第2代间变性淋巴瘤激酶（ALK）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗方案]进行Meta分析，并纳入劳拉替尼致ADR的文献进行分析。结果：共纳入5项符合条件的随机对照试验，包含622例患者（劳拉替尼组308例，对照组314例）,以客观缓解率（ORR）为主要结局指标。Meta分析结果显示，劳拉替尼组患者ORR明显优于对照组，差异有统计学意义（OR=2.31,95%CI=1.62～3.28,P＜0.000 01）,表明劳拉替尼的疗效较前2代药物显著。同时收集到劳拉替尼所致ADR 14例，其中男性患者6例，女性患者8例；＞60～70岁年龄段患者较多，共7例；大多数ADR发生在用药2周后，主要涉及呼吸系统及心血管系统损害；所有的ADR经停药和（或）对症支持治疗后，症状好转或改善；2例经停药或减量再次使用后症状再现。结论：作为第3代治疗NSCLC的ALK-TKI,劳拉替尼治疗NSCLC的水平显著提高。但是，临床上使用劳拉替尼时需严格监控胆固醇和三酰甘油水平，同时在用药早期需警惕中枢神经系统损害及交叉不良反应的发生。